【医師監修】RSウイルスワクチンが2026年4月から定期接種に|アブリスボの効果・費用・副反応

ソファに座ってお腹を撫でる妊婦|RSウイルスワクチンが2026年4月から定期接種に

【医師監修】RSウイルスワクチンが2026年4月から定期接種に|アブリスボの効果・費用・副反応

ソファに座ってお腹を撫でる妊婦|RSウイルスワクチンが2026年4月から定期接種に

【医師監修】RSウイルスワクチンが2026年4月から定期接種に|アブリスボの効果・費用・副反応

メディコレマーク|メディコレWEBを通じた医師監修済み記事の認証バッジ|小児科専門医が監修|2026年4月4日

この記事はメディコレWEBを通じた医師監修を受けています。

2026年4月1日、妊婦を対象としたRSウイルスワクチン「アブリスボ」の定期接種が開始されました。これまで約3万円の自費負担が必要だったワクチンが公費で受けられるようになり、生まれてくる赤ちゃんをRSウイルス感染症の重症化から守る手段が大きく広がっています。

RSウイルスは2歳までにほぼすべての子どもが感染するありふれたウイルスですが、生後6か月未満の赤ちゃんが感染すると、細気管支炎や肺炎を引き起こし、入院が必要になるケースも少なくありません。

本記事では、RSウイルス感染症の基本知識から、アブリスボの効果・安全性・副反応・接種タイミング・費用、さらには里帰り出産時の手続きまで、妊婦の方とご家族が今知っておくべき情報を、医師監修のもと網羅的に解説します。

RSウイルス感染症とはなぜ赤ちゃんにとって危険なのか

お昼寝する赤ちゃん|RSウイルス感染症の危険性

RSウイルスの基本情報

RSウイルス(Respiratory Syncytial Virus)は、呼吸器に感染するウイルスです。正式名称は「RSウイルス感染症」で、発熱・鼻水・咳など風邪に似た症状を引き起こします。成人や年長児が感染しても通常は軽い風邪で済みますが、乳幼児、特に生後6か月未満の赤ちゃんにとっては深刻な疾患になり得ます。

日本小児科学会の見解や国内外の医学的知見によると、2歳までにほぼ100%の子どもが一度はRSウイルスに感染するとされています。一度感染しても終生免疫は得られず、生涯にわたって何度も感染を繰り返すのが特徴です。

赤ちゃんが重症化しやすい理由

生後6か月未満の赤ちゃんは免疫機能が未熟なため、RSウイルスに感染すると急速に症状が悪化することがあります。具体的には、気管支の奥にある細い管(細気管支)に炎症が起こる「細気管支炎」や、肺そのものに炎症が広がる「肺炎」に進行するリスクがあります。

初期症状は一般的な風邪と区別がつきにくく、発熱、鼻水、咳から始まります。重症化すると「ゼーゼー」「ヒューヒュー」という喘鳴(ぜんめい)が聞こえるようになり、呼吸が苦しくなってミルクが飲めなくなることがあります。ミルクの飲みが悪くなったときは重症化のサインとして注意が必要です。

特にリスクが高いのは、早産児、低出生体重児、先天性心疾患や慢性肺疾患を持つ赤ちゃんです。これらのお子さんがRSウイルスに感染した場合、人工呼吸器が必要になるほど重症化する可能性があります。

流行時期と感染経路

RSウイルスはかつて冬に流行する感染症と考えられていましたが、近年は流行パターンが変化しています。2021年以降は夏場にも大きな流行がみられるようになり、現在では季節を問わず一年中注意が必要な感染症となっています。

感染経路は飛沫感染と接触感染の2つです。感染者の咳やくしゃみで飛んだしぶきを吸い込む飛沫感染と、ウイルスが付着した手やおもちゃなどを介した接触感染があります。保育園や兄弟からの家庭内感染が多いことも特徴です。

2026年4月から定期接種に|何が変わったのか

赤ちゃんを抱っこするお母さん|2026年4月からRSウイルスワクチンの定期接種

母子免疫ワクチン「アブリスボ」とは

アブリスボ(一般名:組換えRSウイルスワクチン)は、ファイザー社が開発した「母子免疫ワクチン」です。従来のワクチンと異なり、妊婦に接種することで母体内で産生された抗体が胎盤を通じて胎児に移行し、赤ちゃんが生まれた直後からRSウイルスに対する防御力を持てるという画期的な仕組みです。

赤ちゃんは生まれてすぐにはワクチンを打っても十分な抗体をつくれません。そのため、「お母さんが妊娠中にワクチンを打ち、赤ちゃんに抗体をプレゼントする」という母子免疫の仕組みが重要になります。日本小児科学会、日本産科婦人科学会もこのワクチンの重要性を認め、推奨する声明を発表しています。

アブリスボは2023年8月に米国FDA、同年8月に欧州EMAで承認を取得し、日本では2024年1月に厚生労働省が承認しました。2024年5月から任意接種として全国で接種可能となり、2026年4月1日からは定期接種に位置づけられました。

定期接種の対象者と接種時期

☝️ 定期接種の対象

  • 接種時点で妊娠28週0日から36週6日までの妊婦の方

  • 1回の筋肉内注射で接種は完了

厚生労働省の専門部会では、妊娠28週から36週の間に接種した場合に有効性がより高い傾向が確認されたことから、この期間が定期接種の対象となっています。

重要な注意点として、接種後14日以内に出生した乳児については有効性が確立していません。ワクチン接種後、母体で抗体が十分に産生され、胎盤を通じて胎児に移行するまでに一定の期間が必要なためです。妊娠38週6日までに出産予定の方は、接種タイミングについて産科の主治医と事前にご相談ください。

なお、過去の妊娠時にアブリスボを接種したことがある方も、今回の妊娠で再度定期接種の対象となります。

費用|自己負担から公費負担へ

定期接種化の最大の変更点は費用負担です。これまでアブリスボは任意接種として約3万円(医療機関により異なる)の自己負担が必要でしたが、2026年4月1日以降の定期接種では原則として公費負担(自己負担なし)で接種を受けられます。

ただし、定期接種の対象期間(妊娠28週0日〜36週6日)を外れた時期に接種した場合は、従来どおり任意接種扱いとなり自己負担が発生します。費用の詳細や手続きはお住まいの自治体によって異なる場合がありますので、各自治体の案内をご確認ください。

アブリスボの効果|臨床試験が示すデータ

重症RSウイルス肺炎に対する有効性

アブリスボの有効性は、7,358人の妊婦を対象とした大規模な国際共同第III相臨床試験(MATISSE試験、日本を含む)で検証されています。この試験では、妊娠中にアブリスボまたはプラセボ(偽薬)をランダムに接種し、生まれた赤ちゃんにおけるRSウイルスによる下気道疾患の発症率を比較しました。

結果として、重症RSウイルス下気道疾患に対する有効性は以下のとおりです。

生後の日数

重症RSウイルス下気道疾患に対する有効率

信頼区間

生後90日

81.8%

40.6〜96.3%(99.5% CI)

生後180日

69.4%

44.3〜84.1%(97.58% CI)

出典:Kampmann B, et al. N Engl J Med 2023;388:1451-1464(MATISSE試験・主要解析)

※2025年発表の最終解析(Obstet Gynecol 2025)では、生後90日で82.4%(95% CI: 57.5-93.9)、生後180日で70.0%(95% CI: 50.6-82.5)とほぼ同等の結果が確認されています。

特に赤ちゃんが最も重症化しやすい生後3か月までの期間において約82%の有効率が示されており、入院リスクの大幅な低減が期待できます。生後6か月時点でも約69%の有効率が維持されています。

⚠️ 監修医から一言

この論文での重症化は、低酸素や酸素投与が必要な状態など、呼吸状態の悪化を伴うケースを指しています。

効果の持続期間

アブリスボの臨床試験では、生後6か月までの有効性が検証されています。生後6か月以降の有効性は現時点では確立していません。ただし、RSウイルスが最も重症化しやすいのは生後6か月未満の時期であり、この最もリスクの高い期間をカバーできるという点が、このワクチンの大きな意義です。

なお、RSウイルス全般の下気道疾患(重症に限らないもの)に対しても、生後180日まで51.3%の有効率が確認されています。完全に感染を防ぐわけではありませんが、感染した場合でも症状が軽く済むことが期待できます。

安全性と副反応|妊婦が知っておくべきこと

お腹の中の赤ちゃんを見つめる妊婦|RSウイルスワクチンの安全性と副反応

主な副反応

MATISSE試験で報告された主な副反応は、一般的なワクチン接種と同程度のものです。局所反応と全身反応に分けて整理します。

副反応の種類

発現割合(アブリスボ群)

持続期間の中央値

注射部位の痛み

40.6%

2〜3日

頭痛

31.0%

1〜3日

筋肉痛

26.5%

1〜3日

注射部位の発赤

7%

2〜3日

注射部位の腫れ

6%

2〜3日

出典:アブリスボ筋注用 電子添付文書(2024年3月改訂 第2版)

いずれの副反応も重症度は軽度から中等度が大部分であり、2〜3日以内に消失しています。日本人部分集団の解析でも、全体集団と同程度の結果が確認されています。

重大な副反応として、ショック・アナフィラキシーが報告される可能性があります(頻度不明)。接種後は30分程度、医療機関で経過観察を受けてください。

早産・新生児奇形のリスクについて

妊婦への接種ということで、赤ちゃんへの影響を心配される方も多いでしょう。

MATISSE試験では、アブリスボ接種群とプラセボ群との間で、早産の発生率に統計的に有意な差はみられませんでした。また、新生児奇形の発生率についても両群間に有意な差は認められていません。

さらに、出生から24か月までの乳児における重篤な有害事象の報告率も、アブリスボ群とプラセボ群で同程度であり、赤ちゃんへのワクチンによる明確な悪影響は確認されていません。

市販後の安全性調査も継続的に行われています。2024年5月31日から7月30日までの市販直後調査の中間報告では、新たな安全性の懸念は認められていないとされています。

他のワクチンとの同時接種について

アブリスボは、医師が必要と認めた場合、インフルエンザワクチンなど他のワクチンと同時に接種することが可能です。

ただし、百日せきワクチン(Tdapなど)との同時接種については注意が必要です。アブリスボとTdapの同時接種により、百日せき菌の防御抗原に対する免疫応答が低下する可能性が報告されています。百日せきワクチンとの接種間隔については、主治医にご相談ください。

⚠️ 監修医から一言

日本では百日咳ワクチンは小児が定期接種で打つものですが、海外では、百日せきに対するワクチン(Tdap)を妊娠中に接種し、赤ちゃんを守る取り組みが行われています。

里帰り出産の場合の手続き

里帰り出産を予定されている方にとって、気になるのは「居住地と異なる自治体でも定期接種を受けられるか」という点です。

結論として、里帰り先の医療機関でも定期接種を受けることは可能です。ただし、事前にお住まいの自治体への申請が必要なケースがほとんどです。自治体が発行する「予防接種依頼書」がないと、里帰り先の医療機関では接種を受けられない場合があります。

依頼書の発行には最大2週間程度かかる自治体もありますので、里帰りの予定がある方は早めに居住地の保健センターに問い合わせておくことをおすすめします。里帰り先で自費で接種し、後日居住地の自治体に請求書を提出して払い戻し(償還払い)を受ける方式の自治体もあります。手続きの詳細はお住まいの自治体によって異なりますので、必ず事前にご確認ください。

よくある質問(FAQ)

Q. 現在妊娠中で、もうすぐ出産予定です。4月の定期接種化を待つべきですか?

出産予定日が近い場合、定期接種の開始を待つことはおすすめしません。ワクチンの効果が得られるには接種後14日以上の期間が必要であり、出産が迫っている場合は間に合わない可能性があります。定期接種の対象期間(妊娠28〜36週)内であれば公費で接種できますが、対象期間を過ぎてしまう場合は任意接種(自費)であっても早めに接種を検討することが推奨されます。接種タイミングについては主治医とご相談ください。

Q. アブリスボを接種すれば、赤ちゃんはRSウイルスにかからなくなりますか?

完全に感染を防ぐワクチンではありません。アブリスボは「重症化予防」を主な目的としたワクチンです。接種した場合でも赤ちゃんがRSウイルスに感染する可能性はありますが、重症の肺炎や細気管支炎に進行するリスクを大幅に下げることが期待できます。インフルエンザワクチンと同様に、「かかっても軽く済む」効果があるとお考えください。

Q. 上の子どもがRSウイルスに感染しました。妊娠中の今、ワクチンを打った方がよいですか?

接種対象期間内であれば、接種を検討する価値はあります。ただし、お兄ちゃん・お姉ちゃんの感染から赤ちゃんへの直接的な感染リスクという観点では、母子免疫ワクチンは「まだ生まれていない赤ちゃん」を守るものです。状況に応じた判断が必要ですので、産科の主治医にご相談ください。

Q. 帝王切開の予定ですが、接種して大丈夫ですか?

帝王切開予定の方も接種対象です。ただし、帝王切開は予定日がある程度確定しているため、接種後14日以上の間隔を確保できるかどうかがポイントとなります。手術日から逆算して接種タイミングを調整する必要がありますので、産科の主治医と早めにご相談ください。

Q. アブリスボの効果は赤ちゃんにいつまで続きますか?

臨床試験で有効性が検証されているのは生後6か月までです。RSウイルス感染症が最も重症化しやすい時期はまさにこの生後6か月未満の期間であるため、最もリスクが高い時期をカバーできる設計になっています。生後6か月以降の有効性については、現時点では確立していません。

Q. 以前の妊娠のときにアブリスボを接種しました。今回の妊娠でも打てますか?

はい。過去の妊娠時にアブリスボを接種したことがある方も、今回の妊娠において再度定期接種の対象となります。毎回の妊娠ごとに接種を受けることで、その妊娠で生まれる赤ちゃんへの抗体移行が期待できます。

まとめ

2026年4月1日から、妊婦を対象としたRSウイルスワクチン「アブリスボ」の定期接種が開始されました。対象は妊娠28週0日〜36週6日の妊婦の方で、公費負担(原則自己負担なし)で接種を受けられます。

アブリスボは「母子免疫ワクチン」で、妊婦が接種することで胎盤を通じて赤ちゃんに抗体が移行し、生後6か月までの最も重症化しやすい時期を守ることが期待されます。

里帰り出産の場合も定期接種は可能ですが、事前に居住地の自治体への申請が必要です。早めの問い合わせをおすすめします。

接種タイミングや他のワクチンとの同時接種については、産科の主治医にご相談ください。

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参考文献

  1. 厚生労働省「予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会」(2025年11月19日)RSウイルスワクチンの定期接種化に関する了承

  2. Kampmann B, et al. "Bivalent Prefusion F Vaccine in Pregnancy to Prevent RSV Illness in Infants." N Engl J Med. 2023;388:1451-1464.(MATISSE試験・主要解析)

  3. Kampmann B, et al. "Efficacy, Safety, and Immunogenicity of the MATISSE Maternal RSV Prefusion F Protein Vaccine Trial." Obstet Gynecol. 2025;145(2).(MATISSE試験・最終解析)

  4. アブリスボ筋注用 電子添付文書(2024年3月改訂 第2版)ファイザー株式会社

  5. 厚生労働省「RSウイルスワクチンの臨床試験成績等の概要」(2024年9月)

  6. 日本小児科学会「RSウイルス母子免疫ワクチンに関する考え方」

  7. 日本産科婦人科学会「妊婦に接種するRSウイルスワクチンについて」

山田 克彦|小児科専門医
山田克彦
(佐世保中央病院 小児科診療 部長)
医師のコメント

RSウイルス感染症は乳幼児に多くみられる一般的な感染症ですが、診療の現場では、生後早期の赤ちゃんや早産児、心疾患などの基礎疾患を持つお子さんでは、他の呼吸器ウイルスと比べても重症化が多く、注意が必要な感染症の一つです。人工呼吸管理が必要となるケースも稀とまでは言えない、というのが私の実体験です。

二十数年前から、早産児や先天性心疾患のあるお子さんを対象に予防のための抗体製剤が使用されてきましたが、流行期の毎月の投与が必要でした。今回の「アブリスボ」は、妊娠中に接種することで赤ちゃんを生まれる前から守るという新しい予防の選択肢となっています。

ただし、ワクチンはすべての感染を防ぐものではなく、その効果や副反応について正しく理解することも大切です。接種を検討する際は、かかりつけ医と相談しながら、それぞれの状況に応じて判断していきましょう。正しい知識をもとに、赤ちゃんを守るための選択をしていくことが重要です。

医師のコメント

RSウイルス感染症は乳幼児に多くみられる一般的な感染症ですが、診療の現場では、生後早期の赤ちゃんや早産児、心疾患などの基礎疾患を持つお子さんでは、他の呼吸器ウイルスと比べても重症化が多く、注意が必要な感染症の一つです。人工呼吸管理が必要となるケースも稀とまでは言えない、というのが私の実体験です。

二十数年前から、早産児や先天性心疾患のあるお子さんを対象に予防のための抗体製剤が使用されてきましたが、流行期の毎月の投与が必要でした。今回の「アブリスボ」は、妊娠中に接種することで赤ちゃんを生まれる前から守るという新しい予防の選択肢となっています。

ただし、ワクチンはすべての感染を防ぐものではなく、その効果や副反応について正しく理解することも大切です。接種を検討する際は、かかりつけ医と相談しながら、それぞれの状況に応じて判断していきましょう。正しい知識をもとに、赤ちゃんを守るための選択をしていくことが重要です。

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